삼천당제약
투자 요약정보
- 동사는 최근 향후 10조원 이상의 시장이 예상되는 황반변성 치료제인 아일리아 바이오시밀러에 대해 미국 FDA 산하에 있는 IDMC로부터 임상 3상을 계속 진행해도 된다는 권고를 받음
- IDMC는 임상 진행 단계에서 환자의 안전과 약물의 효능 및 동등성을 독립적으로 모니터링하는 전문가들로 구성된 독립위원회로 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 중 하나를 결정해 임상 주체에 권고하는 것으로 알려져 있으며, 동사가 개발한 아일리아 바이오시밀러(SCD411)는 황반변성 및 당뇨병성 황반부종을 치료하기 위한 의약품으로 지난 2021년 9월에 환자 모집이 완료되어 현재 미국, 유럽, 일본, 한국 등에서 글로벌 임상 3상을 진행 중에 있음
- 동사는 IDMC의 권고에 따라 남은 일정을 계획대로 진행해 향후 10조원 이상의 규모를 형성할 것으로 예상되는 황반변성 치료제 시장에 1st 바이오시밀러로 진입할 수 있는 가능성이 존재하며, 관련 상황에 대한 꾸준한 관심이 필요할 것으로 판단됨
- 출처: 이투데이