신풍제약

전문의약품 전문업체

신풍제약

  • 소속 코스피
  • 코드 019170
  • 업종 의약품, 제약
  • 테마 제네릭신약, 뇌졸증치료제, 말라리아치료제

투자 요약 정보

  • 제네릭 기반 ETC 사업을 영위
  • 대표품목 부재 및 내수에 국한된 제네릭 영업 한계로 인해 전반적인 기업실적은 정체된 상태
  • 자체개발 신약 피라맥스(말라리아치료제)의 해외 성과 기대
  • 다년간 연구개발비용을 늘려 R&D 역량을 강화시킨 결과 Unmet needs가 큰 뇌졸중시장을 타깃으로 한 대표 파이프라인 SP-8203의 임상 이벤트 예정
  • 말라리아 신약 피라맥스 위상 제고, 해외 성과 가시화에 대한 기대감
  • 국산 16호 신약 피라맥스는 글로벌 유일의 열대열 및 삼일열 말라리아 동시 치료가 가능한 Artemisinin 복합제, 약효를 인정받은 기존 치료제 AL, ASAQ가 1차 약제로 사용되고 있지만 내성 이슈로 인해 새로운 치료 옵션에 대한 니즈가 강함
  • 피라맥스는 임상에서 안전성은 물론 경쟁제품 대비 우수한 약효가 확인, 약효 지속력을 통해 재감염 억제 등 내성 지연 효과 입증 및 복용 편의성까지 경쟁력을 갖추고 있어 매력적인 대체 치료제로 판단
  • 동사의 대표 파이프라인은 SP-8203(허혈성뇌졸중치료제), tPA제제에 의해 혈뇌장벽 주변 조직을 구성하는 단백질을 분해하는 MMP 활성을 감소시켜 뇌출혈을 억제하는 작용기전으로 동물실험에서 사망률 및 출혈률 감소가 확인
  • 동 파이프라인은 현재 국내 임상 2b상 환자모집 중, 연내 환자 투약을 완료할 계획, 이후 3개월 추적과 데이터 분석 통해 위약군 대비 유의미한 효능 도출시 라이선스 아웃 및 글로벌 임상 3상 파트너링을 추진할 예정

답글 남기기