이수앱지스
투자 요약정보
- 동사는 22년 외형 성장 및 23년 대규모 흑자 전환, 구조적 매출 원가율 하락 및 순항 중인 R&D 개발 등이 투자 포인트로, 22년 시작된 애브서틴/파바갈 수출 확대는 23년에도 지속 성장할 것으로 전망됨
- 23년 이란/알제리 향 공급 계약이 큰 폭으로 증가할 것으로 기대되며, 독일 Helm사향 원료의약품 공급도 예정되어 있는데, 동사의 주요 R&D 파이프라인은 알츠하이머 치료제 ISU203, ErbB3 표적의 항암제 ISU104 등이며, ISU104는 Cetuximab과의 병용 1상(11명 규모)에서 ORR 36.4%를 기록하는 등 긍정적인 데이터를 발표한 바 있고, 현재는 해외 관심 업체들과 기술이전 계약을 논의 중이고, ISU203의 경우 현재 비임상 시료 생산이 완성된 상황으로, 2023년부터 본격적인 동물 실험에 나설 예정임
- 출처: 교보증권
이전 요약 정보 History
- 동사는 이수화학의 자회사이며, 바이오신약 개발 전문 기업으로 표적항암제와 항체치료제를 전문으로 개발하며, ErbB3 종양 단백질 타겟 항암제 및 혈우병B 치료제, Soliris(발작성야간 혈색소뇨증 치료제) 바이오시밀러 등이 글로벌 임상 1~2상 진행 중에 있음
- 동사는 2월 러시아 COVID-19 백신 스푸트니크V의 위탁 생산 컨소시엄에 참여하였으며, 3월 말 백신 시생산을 위한 기술이전 개시를 최종 결정함, 시생산 시작 후 4월 말 전후로 백신 위탁 생산 도즈 및 단가가 결정될 예정이며, 생산 규모에 따라 2021년 실적은 큰폭으로 성장할 것으로 전망됨
- 파이프라인인 ErbB3(HER3)는 타겟의 First-in-class 두경부암 치료제 ISU104는 국내 1상 진행 중이며, 세툭시맙(표적항암제)과의 병용 ORR(전체 반응률)은 36.4%를 기록, 투약 환자군에서 완전가 관해 관찰되었으며, 임상 2상 전단계에서 L/O 하는 것이 목표임
- 파이프라인인 B형 혈우병 치료제 ISU304는 세계 최초 피하주사로 Catalyst Biosciences사와 공동 개발 중이며, 글로벌 임상 2상을 진행 중에 있음
- 파이프라인인 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 Soliris(오리지널 제약사 Alexion Pharamceuticlas) 바이오시밀러는 2020년 10월 러시아 Pharmasyntez에 L/O했고, 임상 1상 완료 단계에 있음
- 앞의 3가지 파이프라인 외에도 알츠하이머 치료제, CAR-NK 세포 치료제 등 다양한 신약 파이프 라인을 보유하고 있으며, 신약 개발 뿐만 아니라 CMO 사업으로도 확장 진행 중에 있음
- 2021년 2월 러시아 COVID-19 백신 스푸트니크V의 위탁생산 컨소시엄에 참여해 3월말 백신 시생산을 위한 기술이전을 개시했으며, COVID-19 백신 생산 가능 Capa는 300L 정도로 예상되고, Single-Use(일회용) 배양 시스템으로 생산할 예정임, 정확한 생산 규모는 4~5월 중 결정되고, 본격적인 생산은 하반기로 예상되며, 이번 계약을 계기로 바이오 CMO 사업으로의 추가 진출이 기대됨