동사는 최근 약 3,200억원 규모의 ‘주주배정 후 실권주 일반공모’를 실시하여 백신 생산에 따른 시설 및 운영자금으로 활용할 계획으로, 이번에 실시되는 주주배정 일반공모는 기명식보통주 530만주를 모집, 배정기준일은 2021년 10월 26일이고 청약일은 12월 16일부터 12월 17일까지임
대규모 백신 생산 투자에 따른 동사의 예상실적이 기대되는데, 동사는 Zydus Cadila(이하 ‘Zydus’)와의 글로벌 백신 생산·공급 의향서 체결을 통해 세계 최초 pDNA COVID-19 백신 ‘자이코브-디(ZyCoV-D)’의 위탁생산과 라이센싱에 관한 독점적 권리 확보를 추진 중에 있음
양사가 계약에 합의할 경우 연간 생산규모는 1억 5천만 도즈 이상이며, 2022년에는 연간 1조 이상의 매출액이 달성될 수 있을 것으로 판단되는데, 2024년 백신 생산공장 증설 완료 후 추가 가동 시, 연 매출액 2조 이상도 가능할 것으로 예상됨
Zydus의 ‘자이코브-디(ZyCoV-D)’ 백신은 인도의약품관리국(DCGI)이 지난 8월 긴급사용승인(EUA)한 세계 최초 pDNA 방식의 COVID-19 백신으로, 9월 2일 세계적 과학저널인 Nature지에 임상시험 결과가 게재되었으며, 미국 파마제트(Pharmajet)의 고속분사 시스템인 ‘트로피스(Tropis)’를 이용해 주사 바늘 없이도 피부내 투여가 가능하기 때문에 통증과 같은 부작용이 없고, COVID-19 델타 변이 바이러스를 상대로 66.6%의 높은 예방 효능과 100% 중등도, 중증 및 사망예방률을 보임
‘자이코브-디(ZyCoV-D)’ 백신은 접종비용이 저렴하고, 2~8℃ 조건에서도 보관이 가능하여 mRNA 백신보다 유통이 매우 편리한데, 12세 이상부터 접종이 가능한 백신이라는 점이 매우 큰 강점으로 꼽힘
동사는 Zydus와의 생산·공급 의향서 협의 전부터 원액(DS) 생산부터 마지막 병입 단계인 Fill&Finish(DP) 까지의 전 공정에 걸친 완제품 생산이 가능하도록 국내 굴지의 제약사 등과 엔지켐생명과학 컨소시엄을 구축하여 백신 생산을 준비했으며, 공모자금 약 3,200억원은 원부자재 구입 등으로 약 2,280억원, 라이선스 및 시설자금 등으로 약 880억원이 사용될 계획임
동사의 주력 파이프라인인 PETA 면역조절제 EC-18은 First in Class 신약 후보물질로 현재 CRIOM, CIN, NASH, 면역항암제 병용요법 등 다수의 적응증으로 개발 중에 있으며, 현재 CRIOM 대상 개발이 이뤄지고 있는 경쟁사들의 파이프라인과 비교하더라도 유효성 및 투약 편의성 측면에서 높은 경쟁력을 확보함
동사는 이번 임상 2상 결과를 통해 FDA BTD 신청이 예상되는데, 2021년 말~2022년 초 BTD 지정과 함께 글로벌 제약사향 기술이전 모멘텀 역시 본격화될 것으로 전망됨