엔지켐생명과학

신약 및 백신생산 전문업체

엔지켐생명과학

  • 코드 183490
  • 소속 KOSDAQ
  • 업종 제약
  • 테마 신약, 면역항암제, 면역조절제, 백신생산, 자이코브디

투자 요약정보

  • 동사는 최근 약 3,200억원 규모의 ‘주주배정 후 실권주 일반공모’를 실시하여 백신 생산에 따른 시설 및 운영자금으로 활용할 계획으로, 이번에 실시되는 주주배정 일반공모는 기명식보통주 530만주를 모집, 배정기준일은 2021년 10월 26일이고 청약일은 12월 16일부터 12월 17일까지임
  • 대규모 백신 생산 투자에 따른 동사의 예상실적이 기대되는데, 동사는 Zydus Cadila(이하 ‘Zydus’)와의 글로벌 백신 생산·공급 의향서 체결을 통해 세계 최초 pDNA COVID-19 백신 ‘자이코브-디(ZyCoV-D)’의 위탁생산과 라이센싱에 관한 독점적 권리 확보를 추진 중에 있음
  • 양사가 계약에 합의할 경우 연간 생산규모는 1억 5천만 도즈 이상이며, 2022년에는 연간 1조 이상의 매출액이 달성될 수 있을 것으로 판단되는데, 2024년 백신 생산공장 증설 완료 후 추가 가동 시, 연 매출액 2조 이상도 가능할 것으로 예상
  • Zydus의 ‘자이코브-디(ZyCoV-D)’ 백신은 인도의약품관리국(DCGI)이 지난 8월 긴급사용승인(EUA)한 세계 최초 pDNA 방식의 COVID-19 백신으로, 9월 2일 세계적 과학저널인 Nature지에 임상시험 결과가 게재되었으며, 미국 파마제트(Pharmajet)의 고속분사 시스템인 ‘트로피스(Tropis)’를 이용해 주사 바늘 없이도 피부내 투여가 가능하기 때문에 통증과 같은 부작용이 없고, COVID-19 델타 변이 바이러스를 상대로 66.6%의 높은 예방 효능과 100% 중등도, 중증 및 사망예방률을 보임
  • ‘자이코브-디(ZyCoV-D)’ 백신은 접종비용이 저렴하고, 2~8℃ 조건에서도 보관이 가능하여 mRNA 백신보다 유통이 매우 편리한데, 12세 이상부터 접종이 가능한 백신이라는 점이 매우 큰 강점으로 꼽힘
  • 동사는 Zydus와의 생산·공급 의향서 협의 전부터 원액(DS) 생산부터 마지막 병입 단계인 Fill&Finish(DP) 까지의 전 공정에 걸친 완제품 생산이 가능하도록 국내 굴지의 제약사 등과 엔지켐생명과학 컨소시엄을 구축하여 백신 생산을 준비했으며, 공모자금 약 3,200억원은 원부자재 구입 등으로 약 2,280억원, 라이선스 및 시설자금 등으로 약 880억원이 사용될 계획
  • 동사의 주력 파이프라인인 PETA 면역조절제 EC-18은 First in Class 신약 후보물질로 현재 CRIOM, CIN, NASH, 면역항암제 병용요법 등 다수의 적응증으로 개발 중에 있으며, 현재 CRIOM 대상 개발이 이뤄지고 있는 경쟁사들의 파이프라인과 비교하더라도 유효성 및 투약 편의성 측면에서 높은 경쟁력을 확보
  • 동사는 이번 임상 2상 결과를 통해 FDA BTD 신청이 예상되는데, 2021년 말~2022년 초 BTD 지정과 함께 글로벌 제약사향 기술이전 모멘텀 역시 본격화될 것으로 전망
  • 출처: 신한금융투자

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