테고사이언스
투자 요약 정보
- 피부세포 배양기술을 기반으로 한 피부세포 치료제 개발 및 제조 전문업체
- 세포치료란 사람 등의 세포를 의약품처럼 치료제로 사용해 환자에게 주입해 세포를 교체하거나 재생하는 방식
- 동사의 경우 생식세포를 제외한 피부세포 등 분화가 끝난 일반적인 체세포를 이용해 치료제를 만듬
- 회전근개파열 치료제 대한 성장성에 주목, 회전근개파열은 어깨와 팔을 연결하는 근육과 인대(회전근개)가 강한 외부 충격으로 손상돼 어깨에 통증이 생기는 질환, 관련 전세계 건(tendon) 질환 치료 시장은 약 13 조원으로 추정, 2024년까지 연평균 7.9% 성장할 것으로 전망
- 국내시장 역시 노령화 가속과 소득증가에 따른 야외 레저스포츠 활동증가로 인해 발병율이 매년 증가하는 추세로 현재 정형외과에서 물리치료로 통증을 완화하거나 수술을 통해 끊어진 어깨 건을 연결하는 게 통상적
- 동사는 차세대 세포치료제로서 회전근개파열의 치료를 목적으로 한 자기유래세포치료제 TPX-114 와 동종유래세포치료제 TPX-115를 개발 중
- 자기유래세포치료제인 TPX-114는 현재 회전근개전층파열(FTRCT)를 목표 적응증으로하여 국내 임상 3상을 진행 중
- 동종유래세포치료제인 TPX-115는 TPX-114에 비해 경증의 건파열부터 건병증까지의 치료를 목적으로 개발 중
- TPX-115는 2020년 3월 회전근개부분층파열(PTRCT)를 목표 적응증으로 하는 제 1/2 상 임상시험계획을 식약처로부터 승인
- 올해 는 미국식품의약국(FDA)에 임상 1상을 위한 임상시험 계획서(IND)를 제출할 예정
- TPX-114와 TPX-115는 높은 시장잠재력으로 향후 성장성 등이 부각될 수 있을 것으로 판단
- 동사는 2002년 자가유래 세포를 이용해 만든 3도 화상 치료제 홀로덤을, 2005년에는 타인 피부 조직에서 떼낸 동종유래 세포로 만든 2도 화상 치료제 칼로덤을 개발, 2017년에는 자기유래 세포를 이용해 만든 눈밑 주름개선 세포치료제 로스미르 출시
- 동사 칼로덤의 당뇨병성족부궤양에 대한 건강보험은 지난해 9월 1일부터 확대 적용됨