투자 요약정보
- 동사의 주요 플랫폼 기술은 ADC의 NexMab, 지속형 바이오-베터의 NexP, 정맥주사(IV)를 피하주사 (SC)로 전환하는 Hybrozyme이며, 이 중 가장 주목해야 할 기술은 Hybrozyme의 히알루로니다제로 피부 안쪽의 히알루론산을 분해해 항체 혹은 단백질 의약품이 피하를 통해 흡수되어 체내에 퍼질 수 있게 하는 기술임
- 동사는 이 기술로 총 3건의 기술이전 계약을 맺었으며, 이 중 2건은 글로벌 10대 제약사와 각각 38.7억 달러, 13.7억 달러 규모의 계약을 체결했는데, 오리지널 개발사는 특허만료 후 바이오시밀러로부터 시장을 방어하기 위해, 바이오시밀러 개발사는 경쟁에서 우위를 확보하기 위해 SC로의 전환이 필수적인 상황으로 판단됨
- 할로자임은 고객사와 타깃 독점 계약을 맺는 반면 동사는 비독점 계약을 맺기 때문에 할로자임 대비 다양한 업체와 다수의 계약이 가능할 것으로 전망되며, 히알루로니다제가 적용된 첫 번째 임상1상은 마무리 단계에 있음
- 글로벌 빅파마로 알려진 고객사는 계획보다 빠르게 임상3상 시료를 요청했고 동사는 지난 4월 공급했다는 점에서 임상1상은 성공적이었을 것으로 예상됨
- 출처:
KB증권
이전 요약 정보 History
- 동사는 바이오의약품 전문 개발기업으로 체내 지속형 기술, 항체-약물 접합 기술, 피하주사 변환 등 다양한 제형 기술을 기반으로 효능과 편의성을 개선한 의약품을 개발함
- 동사는 지속형 NexP™ 융합(Fusion) 기술, ADC(항체-약물 접합) NexMab™ 기술, 정맥주사(iv)를 피하주사(sc)로 변형하는 Hybrozyme™ 기술 등 다양한 제형 플랫폼 기술을 보유하고 있으며, 2021년에는 히알루로니다아제 ALT-B4의 피하주사용 및 단독 투여 제품으로서의 성과 도출이 주목됨
- 피하주사용 ALT-B4는 다수의 신약 후보물질에 적용되어 개발 중에 있으며, 2021년 상반기 첫 임상 진입 및 마일스톤 수령이 예상됨
- 단독 투여용 ALT-B4는 미용 시술 후 피부 형태 정돈 및 수술 후 통증/부종 완화 목적으로 개발 중에 있으며, 현재 pivotal 임상 준비 단계로 2021년 내 국내 상용화를 목표로 하고 있음
- 동사는 제형 기술이 강점인 회사로 바이오시밀러 사업을 확대하고 있으며, 자체 제형 기술을 적용하여 오리지널의 제형 특허를 회피하고, 히알루로니다아제 기술(Hybrozyme™)을 적용하여 편의성을 강화하는 등 차별화된 바이오시밀러 개발에 주력 중
- 주력 파이프라인 ALT-P9(아일리아 바이오시밀러)은 임상1상 결과 확인(’21년), 임상 3상 진입(’22년) 및 유럽 출시(’25년)를 목표로 개발 중