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투자 요약정보

• 최근 백토서팁 피어 파이프라인 M7824(bintrafusp alfa)의 흐름이 좋지 않은 것으로 판단됨, NSCLC에서 임상 실패에 이어 담도암 2차치료제 임상에서도 탑라인 데이터 확보에 실패함에 따라, 아직 다수 암종에서 임상이 진행중에 있음에도 불구하고 M7824에 대한 기대감이 이전보다 하락하고 있는 것으로 보여짐
• 대장암의 대부분을 차지하는 MSS형 대장암은 예후가 좋지 않으며 면역관문억제제에서도 반응률이 낮은 ‘cold tumor’로서, 다양한 면역관문억제제들이 병용요법을 통해 이를 해결하려 하였지만 그렇다 할 성과를 내지 못하고 있은데, 작년 SITC에서 발표한 백토서팁+키트루다 대장암 병용 임상은 MSS형 대장암 환자에서 유의미한 ORR(16.6%)을 도출하여 이목을 집중시킴
• 최근 부각되고 있는 CAR-T, NK세포치료제에서는 TGF-β 억제가 면역세포 관련 치료 요법의 효능을 향상시킬 수 있는 메커니즘으로 회자되고 있으며, 백토서팁은 CAR-T의 효과를 강화시킬 수 있는 주요 약물로 언급된 바 있고 암 세포에서 NK세포의 활성을 높이는 역할을 할 수 있기 때문에, 향후 세포치료제 시장에서도 백토서팁의 존재감을 발휘할 가능성이 높을 것으로 전망됨
• 2021 ASCO에서는 대장암 환자 대상 임상 결과 포스터를 공개했으며, 현미부수체 안정형 대장암 환자 50명 대상 키트루다와 백토서팁 병용 임상1b/2a상 결과를 발표함, 반응률은 16.0%, 생존기간 15.8개월, 무진행 생존기간 1.3개월을 기록하였으며, 예상을 뛰어 넘는 수준의 생존기간을 보임
• 15.8개월의 생존기간은 경쟁 약물 대비 매우 우수한 수치이며, 비교 대상인 ‘키트루다+렌비마’의 경우 생존기간은 7.5개월, ‘옵디보+스티바가’는 12개월, 이번 ASCO에서 발표된 머크의 ‘키트루다+LAG3 저해제’도 8.3개월에 불과함
• 특히 고용량군에서 생존기간 ‘Not reached’는 매우 고무적인 결과로 판단되며, 현재는 아직 환자 6명 대상 관찰이 계속되고 있기 때문에 생존기간은 더욱 늘어날 수 있을 것으로 예상됨
• 이번의 우수한 임상 결과로 백토서팁의 기술이전 가능성이 더욱 높아진 것으로 판단되며, 대장암 외 다른 적응증에 대한 백토서팁의 결과도 좋은 것으로 판단되고, 후속 파이프라인인 BAG2와 DRAK1도 기대되는 상황임
• 출처: 미래에셋

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