투자 요약정보
- 동사는 자체 개발한 층분리 배양법을 이용해 줄기세포치료제를 개발하고 있는 바이오텍으로, 오는 28일 첨단재생바이오약법(첨생법)이 시행될 경우 회사가 보유한 줄기세포치료제에도 실질적인 수혜가 있을 것으로 예상됨
- 동사는 2018년 이병건 대표이사 취임 이후 미국 Argos, 이탈리아 Formula를 차례로 인수하면서 차세대 면역세포치료제를 확보했으며, 다수의 오픈 이노베이션을 통해 R&D 역량을 강화하여, 신약 파이프라인으로는 줄기세포치료제 7개와 면역세포치료제 2개를 개발 중에 있음
- 동사는 만성 이식편대숙주질환(이하 cGvHD), 척수소뇌성 실조증에서 모두 식약처 희귀의약품 지정을 받았기 때문에 빠른 약물개발과 출시가 가능할 것으로 판단되며, 이에 따라 2023년 출시를 목표로 하고 있음
- 동사는 급성 췌장염도 연내 희귀의약품을 신청할 계획이며, 해외 두 곳의 바이오텍을 인수하면서 확보한 면역세포치료제는 글로벌 임상을 진행하고 있는데, 제넥신과 공동투자로 인수한 Argos(CoImmune로 변경)의 전이성 신장암(mRCC) 치료제 CMN-001은 미국 FDA로부터 지난 2월 표준치료제와 병용요법으로 진행하는 임상 2b상을 승인 받음
- Formula 인수로 얻게 된 CAR-CIK-CD19는 급성림프구백혈병 환자를 대상으로 이탈리아 임상 1상을 진행 중이며, 현재 21명 중 14명에게 투여를 마친 상태로 연내에 임상을 종료할 것으로 예상됨
- CIK세포(Cytokine-Induced Killer, 사이토카인 유도 살해세포)는 혈액에서 면역세포를 추출해 증폭시킨 세포독성세포의 일종으로 기존에 흔히 사용되는 면역세포보다 강력한 항암능력을 가지는 것이 특징이며, CAR-CIK는 CIK세포에 특정 암항원을 잘 인지하도록 조작된 CAR 유전자를 붙인 형태의 차세대 항암제임
- 출처:
한국투자증권