퓨쳐켐
투자 요약정보
- 동사가 현재 진행 중인 FC705 전립선암 임상 1상 Protocol을 보면 Dose escalation 범위 자체가 노바티스보다 낮게 설계되었으며, 그 근거를 담은 전임상 논문이 AACR 주관 저널 MCT에 11월 1일 공개됨
- FC705 임상 1상 결과로 추정되는 동사의 최종 용량은 노바티스(200mCi)와 대비하여 절반 수준(100mCi)으로 부작용이 낮고 효력은 높은 Best-in-class 약물 결과가 기대되는 상황임
- FC705는 11월 중으로 투약 종료 예정이며, 노바티스보다 50% 낮은 용량에서 효과가 좋을 것으로 보여 최종 농도의 Cohort5는 삭제 후 종료 할 것으로 예상되는데, 이는 이미 절반 수준에서 효과 보았다는 의미로 판단됨
- 동사는 올해 12월 미국 임상 IND 1/2a상을 동시에 신청 할 예정이며, 노바티스처럼 FDA 혁신치료제 지정도 가능할 것으로 판단됨
- 동사는 연내 전립선암 “진단용” 방사성 의약품 FC303에 대해 국내에서 임상 3상, 미국 임상 1상 마무리 단계에 있으며, 진단과 치료가 동시에 이뤄질 수 있는 사업 구조를 보유하고 있음
- 출처: 현대차증권